Níl a fhios agam an mbíonn ort earraí inchaite a cheannach go minic. Má cheannaíonn tú earraí inchaite saotharlainne go minic, b’fhéidir go bhfaighidh tú amach go bhféadfaidh monaróirí éagsúla a gcuid táirgí a lipéadú mar tháirgí saor ó einsím, saor ó phirogen agus saor ó endotoxin, go háirithe maidir le hábhair inchaite a bhaineann le bitheolaíocht cille agus bitheolaíocht anailíse, amhail feadáin lártheifneora coitianta 15ml agus 50ml, buidéil saothraithe cille, miasa cultúir cille, plátaí cultúir cille, feadáin cryopreservation bord PCR agus táirgí eile. Féadfaidh táirgí leis na tuairiscí seo a bheith níos costasaí ná gnáththáirgí comhchosúla freisin. Mar sin cad iad bríonna na ráiteas seo agus conas a théann siad i bhfeidhm ar ár dturgnaimh? Conas ba cheart dúinn roghanna a dhéanamh agus muid ag ceannach? Seo réamhrá gairid.
Sainmhíniú
1.Pyrogen
Tagraíonn Pyrogen don tsubstaint phirogenic a d'fhéadfadh ardú neamhghnácha a dhéanamh ar theocht an choirp tar éis é a instealladh isteach sa chorp. I gciall leathan, cuimsíonn pyrogen pirogen baictéarach, pirogen macromolecular endogenous, pirogen íseal-mhóilíneach endogenous agus pirogen ceimiceach. Tagraíonn an "pyrogen" anseo go príomha le pyrogen baictéarach, arb é meitibilít roinnt miocrorgánaigh, coirp baictéaracha agus endotoxin.
2.Einsím
Foghlaimíodh einsímí sa scoil shóisearach. Mar chatalaíoch bitheolaíoch, is féidir le heinsímí imoibrithe bithcheimiceacha éagsúla inár n-orgánaigh a chatalú go héifeachtach. Mar sin féin, nuair a deir an chuid is mó táirgí gan aon einsím, i ndáiríre níos cruinne, ní chiallaíonn siad go léir einsímí, ach núicléis. Scríobhann go leor déantúsóirí DNase saor in aisce agus saor ó RNase freisin. Is féidir le núicléas móilíní aigéid núicléacha a dhianscaoileadh. Féadann sé DNA nó RNA a dhíghrádú go sonrach, agus féadann sé gníomhú freisin ar mhóilíní DNA agus RNA le sainiúlacht íseal.
3.Endotoxin
Is téarma ginearálta é endotoxin do shubstaintí tocsaineacha atá ann i mbaictéar gram-dhiúltach. Is é an comhpháirt balla cille de éagsúlacht na baictéir gram-diúltacha. Is é an tocsain a scaoiltear tar éis an chill a scoilteadh, agus is lipopolysaccharide an chomhpháirt. Creidtear go ginearálta gur pyrogen é endotoxin. Tá sé inghlactha go ginearálta le linn táirgeadh drugaí: mura bhfuil aon endotoxin ann, níl aon pyrogen ann. Dá bhrí sin, le linn táirgeadh, ní fhéadfar ach tástáil endotoxin a dhéanamh gan tástáil pyrogen.
Tionchar a imirt
Is féidir le pyrogen agus endotoxin an comhlacht a spreagadh agus fiabhras a chur faoi deara. I réimsí cógaisíochta, cliniciúla agus eile, ar mhaithe le sábháilteacht an duine, is gnách go mbíonn ceanglais ann maidir le méid pirogen agus endotoxin. I Pharmacopoeia na Síne, tugadh modhanna sonracha chun pyrogen agus endotoxin a bhrath. Nuair a thagann sé le saotharlanna móilíneacha, féadfaidh nuclease sprioc blúirí móilíneacha a dhíghrádú toisc go bhféadfadh sé DNA a dhianscaoileadh. Mar shampla, i dturgnaimh PCR, má tá nuclease éillithe, d'fhéadfadh nach mbeadh aon luach CT ann, rud a fhágann torthaí dearfacha bréagacha. Mar sin, is gnách go mbíonn earraí inchaite mar sucker agus PCR saor ó núicléas.
Brath pyrogen agus endotoxin
Seo a leanas réamhrá gairid ar na tástálacha pyrogen agus endotoxin sa pharmacopoeia.
Tástáil 1.Pyrogen
Déantar cur síos ar an modh coinín le haghaidh braite pyrogen i Riail Ghinearálta Pharmacopoeia na Síne 1142. Bain úsáid as coiníní sláintiúla agus cáilithe, instealladh méid áirithe substainte tástála isteach i gcoiníní infhéitheach, agus breathnaigh ar ardú teochta coiníní laistigh den am sonraithe. Beidh na huirlisí tástála a bheidh i dteagmháil leis an earra tástála steiriúil agus saor ó phirogen. Baintear an pyrogen de ghnáth trí steiriliú teasa tirim (250 céim, níos mó ná 30 nóiméad), nó trí mhodhanna cuí eile. Má ardaíonn teocht an choinín tástálaithe go caighdeán áirithe laistigh de thréimhse áirithe ama, meastar nach gcomhlíonann tástáil pyrogen an earra tástála na ceanglais.
Tástáil 2.Endotoxin
Roimh an tástáil endotoxin, baineadh úsáid as an tástáil limulus go hidirnáisiúnta. I measc na modhanna sonracha tá modh glóthach agus modh fótaiméadrach. Is féidir le himoibrí Limulus agglutinate le endotoxin baictéarach a tháirgeadh glóthach nó athrú mhoirtiúlacht, agus is féidir ábhar endotoxin a chinneadh tríd an t-athrú seo a thomhas. Is cineál imoibrí é tachypleus amebocyte lysate a bhaintear as fuil an artrapóid mhara Tachypleus amebocyte lysate. Dá bhrí sin, tá tachypleus amebocyte lysate gafa agus maraíodh i gcainníochtaí móra ar fud an domhain, agus tá sé tar éis éirí ina ainmhí náisiúnta cosanta dara-aicme sa tSín freisin. Faoi láthair, tá an modh athchuingreach C-fachtóir ceadaithe ag FDA chun an t-imoibrí TAL a athsholáthar. Tá an dlí seo luaite freisin i dtreoirphrionsabail an Pharmacopoeia Síneach.
Conas a roghnú
Go deimhin, níl sé deacair a roghnú tar éis na coincheapa seo a thuiscint. Tá sé bunaithe go príomha ar do chuid riachtanas féin. Go ginearálta, tá earraí inchaite gan einsímí agus pyrogens coitianta, agus is beag táirgí gan endotoxin. Mura bhfuil riachtanais arda ag an turgnamh féin maidir leo seo, is féidir gnáth-earraí inchaite a úsáid. Mar shampla, nuair a bhíonn cealla lártheifneoir nó comhpháirteanna gaolmhara á lártheifneoiriú, is fearr feadán lártheifneoir a úsáid gan einsímí agus pirogens, agus is féidir feadáin lártheifneora gnáth a úsáid le haghaidh gnáth-lártheifneoirithe leacht.
Ina theannta sin, is fadhb é seo freisin a bheidh ag go leor úsáideoirí. Agus feadáin lártheifneora á gceannach acu ó roinnt gnólachtaí, fiafróidh siad an féidir na feadáin lártheifneora a athúsáid. Go deimhin, déanfar an fhadhb seo a phlé de réir an staid, toisc go bhfuil na feadáin lártheifneoir truaillithe go pointe áirithe tar éis iad a úsáid uair amháin, agus ní féidir fiú steiriliú gaile brú deireadh a chur leis an truailliú go hiomlán, Dá bhrí sin, má úsáideann tú arís é, is féidir. ag brath ar riachtanais an úsáideora féin don turgnamh.
San anailís dheireanach, tá na táirgí go léir le haghaidh turgnamhóirí agus turgnaimh. Ní féidir linn tionchar a imirt ar ár dturgnaimh mar gheall ar na táirgí, ach ní mór dúinn na táirgí cuí a roghnú de réir ár dturgnaimh.
BKMAM pirogen saor in aisce, ribozyme saor in aisce, feadán lártheifneoir saor ó endotoxin,0.5mL,1.5mL,2mL,5mL,10mL,15mL,50mL le roghnú.
Pirogen saor in aisce, saor ó ribozyme, feadán Cryovials saor ó endotoxin, snáithe inmheánach, snáithe seachtrach, le 1mL, 2mL, 3mL, 4mL, 5mL le roghnú.
Fáilte go dtí ordú uainn!